2023年湖南省藥品GMP檢查員第三期培訓(xùn)班圓滿落幕

10月24日-26日，湖南省藥監(jiān)局在東富龍科技集團(tuán)股份有限公司完成為期三天的藥品GMP檢查員培訓(xùn)。本次活動(dòng)湖南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)覃永忠進(jìn)行了開班動(dòng)員，湖南藥監(jiān)局檢查分局局長(zhǎng)羅業(yè)軍進(jìn)行開班講話，東富龍科技集團(tuán)高級(jí)副總裁鄭金旺進(jìn)行開班致辭。

本次培訓(xùn)班采取“實(shí)訓(xùn)+實(shí)操”、“提問+研討”的方式，緊緊圍繞無菌保障水平，重點(diǎn)講授了無菌灌裝聯(lián)動(dòng)線、除菌過濾器、預(yù)灌封（PFS）工藝、吹灌封（BFS）技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制，以及凍干機(jī)、隔離器等設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證等內(nèi)容。課堂上東富龍專家與檢查員之間相互提問、辨析、研討等，深入探討了制藥裝備原理、結(jié)構(gòu)和功能等方面的專業(yè)知識(shí)。

理論學(xué)習(xí)結(jié)束后舉行結(jié)業(yè)考試，所有學(xué)員均以優(yōu)異成績(jī)通過，結(jié)束了三期的培訓(xùn)工作。東富龍致力研究藥物的制造科學(xué)以及藥機(jī)的科學(xué)制造，參與多項(xiàng)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫和修訂。積極配合各地藥監(jiān)部門，助力各分局的檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)工作，同多個(gè)省局完成進(jìn)百場(chǎng)法規(guī)交流和技術(shù)培訓(xùn)，為整個(gè)制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。